粵科金融集團在投企業恩寶生物(wù)參與研制的(de)新冠病毒檢測試劑盒獲批注冊

人(rén)氣：23254   發表時(shí)間：2020-03-17 02:09:50



3月(yuè)11日，粵科金融集團在投企業恩寶生物(wù)與呼吸疾病國家重點實驗室、廣州再生醫學與健康廣東省實驗室、中國科學院廣州生物(wù)醫藥與健康研究院、廣東和(hé)信健康科技有限公司等四所單位通(tōng)力合作研發的(de)“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）”通(tōng)過國家藥監局審批，獲得(de)三類醫療器械注冊證（國械注準20203400199）。該檢測試劑盒用(yòng)于體外定性檢測人(rén)血清、血漿樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體。室溫反應，15分(fēn)鐘(zhōng)出結果，可(kě)用(yòng)作對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的(de)補充檢測指标或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用(yòng)。

恩寶生物(wù)成立于2012年，主打創新生物(wù)藥物(wù)研發，包括新型腺病毒疫苗、呼吸道傳染性病毒中和(hé)抗體藥物(wù)研制等。此次疫情阻擊戰中，公司除了(le)研制檢測試劑盒，還(hái)廣州市、區(qū)兩級資金支持下(xià)，正全力開展新冠病毒疫苗專項攻關。