粵科金融集團參股投資企業百奧泰研發的(de)首個(gè)Humira國産生物(wù)類似藥獲批上市

人(rén)氣：22582   發表時(shí)間：2019-11-10 06:46:33

        11月(yuè)6日，粵科金融集團參股投資企業百奧泰提交的(de)阿達木(mù)單抗注射液上市申請（CXSS1800018）正式獲得(de)國家藥品監督管理(lǐ)局批準，适應症與原研藥Humira（即阿達木(mù)單抗）在中國已獲批的(de)适應症相同，包括成年中重度活動性類風濕關節炎（RA）、成人(rén)重度活動性強直性脊柱炎（AS）、成人(rén)中重度慢(màn)性斑塊狀銀屑病。

        百奧泰此次申請獲批的(de)藥物(wù)是我國批準的(de)第一個(gè)阿達木(mù)單抗類似物(wù)，也(yě)是國内繼複宏漢霖利妥昔單抗之後，第二個(gè)按照(zhào)《生物(wù)類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》政策規定的(de)“與原研藥進行頭對(duì)頭臨床對(duì)比”開發途徑獲批的(de)生物(wù)類似藥。

        在阿達木(mù)單抗的(de)氨基酸序列專利保護在中國已經到期的(de)背景下(xià)，百奧泰通(tōng)過自主開發的(de)制劑工藝，研發出與Humira在有效性、安全性、免疫原性上高(gāo)度一緻的(de)阿達木(mù)單抗，填補了(le)國内空白，打破了(le)原研品牌獨占市場(chǎng)的(de)局面，同時(shí)也(yě)有望以實惠的(de)價格提高(gāo)患者可(kě)及性，使國内過千萬患者獲益。此前，百奧泰創始人(rén)兼CEO李勝峰在接受采訪時(shí)表示，相關藥品由百奧泰自主建廠生産、把控生産成本，原則是讓大(dà)多(duō)數老百姓負擔得(de)起，并表示百奧泰将采用(yòng)多(duō)種學術推廣手段，讓更多(duō)患者、醫生了(le)解百奧泰的(de)阿達木(mù)單抗，同時(shí)加快(kuài)進入醫保，保證老百姓能夠使用(yòng)得(de)起。

        阿達木(mù)單抗被業界稱爲“全球藥王”。原研廠家AbbVie的(de)Humira連續7年蟬聯全球處方藥銷售冠軍，2018年全球銷售額高(gāo)達199.36億美(měi)元、刷新單隻藥品年度銷售額記錄。該藥從2003年開始上市銷售，截至2018年底累計銷售收入高(gāo)達1329億美(měi)元。

        粵科金融集團于2019年3月(yuè)參股投資百奧泰1億元，旨在助力企業創新發展和(hé)生物(wù)醫藥産業發展。百奧泰在阿達木(mù)單抗等藥物(wù)研發上的(de)突破性進展證明(míng)了(le)集團公司投資團隊的(de)專業眼光(guāng)，更将激勵集團公司以更足幹勁、更實作爲緻力打造服務全省科技創新的(de)重要平台。